Sintesi dei risultati:

Darunavir/Cobicistat rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Darunavir/Cobicistat

Mortalità per ogni causa
follow up: 14 giorni
nessun decesso al giorno 14
30
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati decessi al giorno 14
SARS-CoV-2 clearance 7 giorni
600 per 1,000
468 per 1,000
(234 a 924)
RR 0.78
(0.39 a 1.54)
30
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Il Darunavir/Cobicistat rispetto al trattamento standard potrebbe non aumentare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte
tempo SARS-CoV-2 clearance
Lo studio riporta che il tempo di conversione di negativizzazione (SARS-CoV-2 clearance) non differisce tra i due gruppi (mediana, 8 giorni vs 7 giorni);
HR: 0.82 95% CI (0.36–1.88) p=0.64
(1 RCT) 1

MOLTO BASSA
a,b
Il Darunavir/Cobicistat rispetto al trattamento standard potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul tempo di SARS-CoV 2 clearance ma le prove sono molto incerte
Numero di pazienti con eventi avversi
467 per 1,000
532 per 1,000
(261 a 1,000)
RR 1.14
(0.56 a 2.35)
30
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Il Darunavir/Cobicistat rispetto al trattamento standard potrebbe non aumentare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte
Progressione gravità della malattia
0 per 1,000
0 per 1,000
(0 a 0)
RR 3.00
(0.13 a 68.26)
30
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Il Darunavir/Cobicistat rispetto al trattamento standard potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul rischio di eventi avversi nei pazienti ma le prove sono molto incerte
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio; HR: Hazard Ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di un livello per rischio di distorsione alto rispetto alla cecità dei ricercatori/clinici e rischio non chiaro per il processo di randomizzazione e assegnazione dei gruppi.
b. Abbassato di due livelli per numerosità campionaria molto bassa

References

1. Chen, Jun, Xia, Lu, Liu, Li, Xu, Qingnian, Ling, Yun, Huang, Dan, Huang, Wei, Song, Shuli, Xu, Shuibao, Shen, Yingzhong, Lu, Hongzhou. Antiviral Activity and Safety of Darunavir/Cobicistat for the Treatment of COVID-19. Open Forum Infectious Diseases; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it