Sintesi dei risultati:

Anticorpo Anti-C5a (IFX-1) rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con anticorpo Anti-C5a (IFX-1)

Mortalità per tutte le cause
267 per 1,000
133 per 1,000
(29 a 621)
RR 0.50
(0.11 a 2.33)
30
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'infusione di anticorpo anti-C5a (IFX-1) rispetto al trattamento standard potrebbe ridurre la mortalità ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
467 per 1,000
602 per 1,000
(303 a 1,000)
RR 1.29
(0.65 a 2.54)
30
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'infusione di anticorpo anti-C5a (IFX-1) rispetto al trattamento standard potrebbe aumentare leggermente il rischio di eventi avversi gravi nei pazienti ma le prove sono molto incerte.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di un livello per rischio alto rispetto alla cecità del personale e dei partecipanti e rischio non chiaro rispetto alla selezione ed allocazione dei partecipanti.
b. Abbassato di due livelli per numerosità campionaria molto bassa.

References

1. Vlaar APJ, de Bruin S,Busch M,Timmermans S,van Zeggeren IE,Koning R et al. Treatment of Severe COVID-19: An Exploratory Phase 2 Randomized Controlled Trial. 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it