Sintesi dei risultati:

Idrossiclorochina+Azitromicina rispetto a Idrossiclorochina per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Idrossiclorochina

Rischio con Idrossiclorochina+Azitromicina

Mortalità per tutte le cause
158 per 1,000
137 per 1,000
(69 a 270)
RR 0.87
(0.44 a 1.71)
885
(2 RCT)
1,2

MODERATA
a
L'idrossiclorochina con l'aggiunta di azitromicina rispetto all'idrossiclorochina potrebbe ridurre leggermente la mortalità
Numero di pazienti con eventi avversi
335 per 1,000
378 per 1,000
(295 a 486)
RR 1.13
(0.88 a 1.45)
438
(1 RCT)
2

MODERATA
b
L'idrossiclorochina con l'aggiunta di azitromicina rispetto all'idrossiclorochina potrebbe incrementare leggermente il rischio di eventi avversi nei pazienti
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
184 per 1,000
206 per 1,000
(164 a 259)
RR 1.12
(0.89 a 1.41)
877
(2 RCT)
1,2

MODERATA
a
L'idrossiclorochina con l'aggiunta di azitromicina rispetto all'idrossiclorochina potrebbe incrementare leggermente il rischio di eventi avversi gravi nei pazienti
Durata ospedalizzazione
-
SMD 0.07 SD maggiore
(0.12 inferiore a 0.26 maggiore)
-
438
(1 RCT)
2

MODERATA
b
L'idrossiclorochina con l'aggiunta di azitromicina rispetto all'idrossiclorochina potrebbe avere un effetto nullo sulla durata dell'ospedalizzazione
Numero di pazienti dimessi
347 per 1,000
343 per 1,000
(246 a 482)
RR 0.99
(0.71 a 1.39)
778
(1 RCT)
1,2

BASSA
a,c
L'idrossiclorochina con l'aggiunta di azitromicina rispetto all'idrossiclorochina potrebbe avere un effetto nullo sul numero di pazienti dimessi
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio; SMD: Standardised mean difference
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di un livello per rischio di distorsione alto rispetto alla cecità dei clinici/ricercatori in entrambi gli studi e rischio non chiaro per la completezza dei dati.
b. Abbassato di un livello per rischio di distorsione alto rispetto alla cecità dei clinici/ricercatori
c. Abbassato per eterogeneità. I2:66%

References

1. Furtado, Remo H. M., Berwanger, Otavio, Fonseca, Henrique A., Corrêa, Thiago D., Ferraz, Leonardo R., Lapa, Maura G., Zampieri, Fernando G., Veiga, Viviane C., Azevedo, Luciano C. P., Rosa, Regis G., Lopes, Renato D., Avezum, Alvaro, Manoel, Airton L. O., Piza, Felipe M. T., Martins, Priscilla A., Lisboa, Thiago C., Pereira, Adriano J., Olivato, Guilherme B., Dantas, Vicente C. S., Milan, Eveline P., Gebara, Otavio C. E., Amazonas, Roberto B., Oliveira, Monalisa B., Soares, Ronaldo V. P., Moia, Diogo D. F., Piano, Luciana P. A., Castilho, Kleber, Momesso, Roberta G. R. A. P., Schettino, Guilherme P. P., Rizzo, Luiz Vicente, Neto, Ary Serpa, Machado, Flávia R., Cavalcanti, Alexandre B.. Azithromycin in addition to standard of care versus standard of care alone in the treatment of patients admitted to the hospital with severe COVID-19 in Brazil (COALITION II): a randomised clinical trial. The Lancet;
2. Cavalcanti AB, Zampieri FG,Rosa RG,Azevedo LCP,Veiga VC,Avezum A,al.,et. Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19.. New England Journal of Medicine.; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it