Sintesi dei risultati:

Interferone alfa 2b rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Interferone alfa 2b

Mortalità per qualsiasi causa
Nessun decesso nel corso del trial
63
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati decessi nel corso dello studio.
SARS-CoV-2 clearance 5 giorni
515 per 1,000
768 per 1,000
(520 a 1,000)
RR 1.49
(1.01 a 2.19)
63
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'interferone alfa 2b rispetto al trattamento standard potrebbe migliorare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte
Numero di pazienti con eventi avversi
242 per 1,000
335 per 1,000
(153 a 732)
RR 1.38
(0.63 a 3.02)
63
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'interferone alfa 2b rispetto al trattamento standard potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi nei partecipanti ma le prove sono molto incerte.
Numero pazienti dimessi a 14 giorni
909 per 1,000
1000 per 1,000
(882 a 1,000)
RR 1.10
(0.97 a 1.24)
63
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'interferone alfa 2b rispetto al trattamento standard potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul numero dei partecipanti dimessi al giorno 14 ma le prove sono molto incerte
Progressione della gravità della malattia
Non si riscontra progressione della gravità della malattia in nessun partecipante
63
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non è stata riscontrata progressione della gravità della malattia in nessuno dei partecipanti.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di due livelli per alto rischio rispetto alla cecità del personale e dei partecipanti e rischio non chiaro rispetto all'occultamento dell'assegnazione ai bracci sperimentali e alla completezza dei dati riportati
b. Abbassato di un livello per numerosità campionaria bassa

References

1. Idelsis E-M, Jesus P-E,Yaquelin D-R,Dania V-B,Monica B-R,Lisandra B-R,et al.. Effect and safety of combination of interferon alpha-2b and gamma or interferon alpha-2b for negativization of SARS-CoV-2 viral RNA. Preliminary results of a randomized controlled clinical trial.. medRxiv 2020.07.29.20164251; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it