Sintesi dei risultati:

Lopinavir/ritonavir+interferone alfa rispetto a Ribavarina+Interferone alfa per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Ribavarina+Interferone alfa

Rischio con Lopinavir/ritonavir+interferone alfa

Mortalità per tutte le cause
Nessun decesso nel corso del trial
69
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
Non sono stati osservati decessi nel corso del trial.
SARS-CoV-2 clearance
515 per 1,000
613 per 1,000
(402 a 932)
RR 1.19
(0.78 a 1.81)
69
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
Il lopinavir/ritonavir in combinazione con l'interferone alfa rispetto alla ribavarina in combinazione con l'interferone alfa potrebbe migliorare leggermente la SARS-CoV-2 clearance
Progressione della gravità della malattia
30 per 1,000
55 per 1,000
(5 a 585)
RR 1.83
(0.17 a 19.29)
69
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
Il lopinavir/ritonavir in combinazione con l'interferone alfa rispetto alla ribavarina in combinazione con l'interferone alfa potrebbe aumentare il rischio di progressione della gravità della malattia
Numero di pazienti con eventi avversi
697 per 1,000
725 per 1,000
(537 a 976)
RR 1.04
(0.77 a 1.40)
69
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
Il lopinavir/ritonavir in combinazione con l'interferone alfa rispetto alla ribavarina in combinazione con l'interferone alfa potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul rischio di eventi avversi nei partecipanti
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
Nessun evento avverso grave riscontrato nei partecipanti.
69
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
Non sono stati osservati eventi avversi gravi nei partecipanti.
tempo SARS-CoV-2 clearance
Lo studio riporta che il tempo di conversione di negativizzazione (SARS-CoV-2 clearance) dal baseline al follow-up non differisce tra i due gruppi HR: 1.50 (95%IC 0.89,2.53)
(1 RCT) 1

BASSA
a,b
Il lopinavir/ritonavir in combinazione con l'interferone alfa rispetto alla ribavarina in combinazione con l'interferone alfa potrebbe avere un effetto piccolo sul tempo di SARS-CoV-2 clearance
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio; HR: Hazard Ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abassato di un livello per alto rischio rispetto alla cecità del personale e dei partecipanti
b. Abbassato di un livello per numerosità campionaria bassa.

References

1. Huang, Yin-Qiu, Tang, Sheng-Quan, Xu, Xiao-Lei, Zeng, Yan-Ming, He, Xiao-Qing, Li, Yao, Harypursat, Vijay, Lu, Yan-Qiu, Wan, Yan, Zhang, Lu, Sun, Qiang-Zhong, Sun, Nan-Nan, Wang, Gui-Xue, Yang, Zhong-Ping, Chen, Yao-Kai. No Statistically Apparent Difference in Antiviral Effectiveness Observed Among Ribavirin Plus Interferon-Alpha, Lopinavir/Ritonavir Plus Interferon-Alpha, and Ribavirin Plus Lopinavir/Ritonavir Plus Interferon-Alpha in Patients With Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019: Results of a Randomized, Open-Labeled Prospective Study. Frontiers in Pharmacology; 2020-July-14.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it