Sintesi dei risultati:

Cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (hUC-MSC) rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (hUC-MSC)

Mortalità per tutte le cause a 28 giorni
103 per 1,000
34 per 1,000
(2 a 614)
RR 0.33
(0.02 a 5.94)
41
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'infusione di cellule staminali del cordone ombelicale rispetto al trattamento standard potrebbe ridurre la mortalità per tute le cause a 28 giorni ma le prove sono molto incerte
Progressione della gravità della malattia
138 per 1,000
36 per 1,000
(1 a 611)
RR 0.26
(0.01 a 4.43)
41
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'infusione di cellule staminali del cordone ombelicale rispetto al trattamento standard potrebbe ridurre la progressione della gravità della malattia ma le prove sono molto incerte
Numero pazienti dimessi (non ospedalizzati a 14 giorni)
0 per 1,000
0 per 1,000
(0 a 0)
RR 25.38
(1.51 a 426.28)
41
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,c
L'infusione di cellule staminali del cordone ombelicale rispetto al trattamento standard potrebbe aumentare il numero di pazienti dimessi ma le prove sono molto incerte
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di due livelli per rischio alto rispetto alla cecità dei partecipanti e del personale e per rischio non chiaro rispetto ad entrambi i bias di selezione
b. Abbassato di due livelli per numerosità campionaria molto bassa
c. Abbassato di due livelli per numerosità campionaria molto bassa e intervallo di confidenza molto ampio

References

1. Shu L, Niu C,Li R,et al.. Treatment of severe COVID-19 with human umbilical cord mesenchymal stem cells.. Stem Cell Res Ther; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it