Sintesi dei risultati:

Azvudina rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Azvudina

Mortalità per tutte le cause
Nessun decesso nel corso dello studio.
20
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati decessi.
SARS-CoV-2 clearance
400 per 1,000
932 per 1,000
(452 a 1,000)
RR 2.33
(1.13 a 4.80)
20
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'azvudina rispetto al trattamento standard potrebbe migliorare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte.
Numero pazienti con eventi avversi
300 per 1,000
42 per 1,000
(3 a 735)
RR 0.14
(0.01 a 2.45)
20
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'azvudina rispetto al trattamento standard potrebbe ridurre il rischio di eventi avversi nei pazienti ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
Nessun partecipante con eventi avversi gravi
20
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati eventi avversi gravi nei partecipanti.
tempo SARS-CoV-2 clearance
-
SMD 1.27 inferiore
(2.25 inferiore a 0.29 inferiore)
-
20
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L'azvudina rispetto al trattamento standard potrebbe ridurre il tempo di SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte.
New outcome
0 per 1,000
0 per 1,000
(0 a 0)
non stimabile
( studi)
-
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio; SMD: Standardised mean difference
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di due livelli per un alto rischio rispetto alla cecità dei partecipanti e del personale e rischio non chiaro rispetto all'occultamento dell'assegnazione ai bracci di trattamento, rispetto alla completezza dei dati negli esiti ed rispetto al reporting dei dati
b. Abbassato di due livelli per numerosità campionaria molto bassa.

References

1. Ren Z, Luo H,Yu Z,et al.. A Randomized, Open‐Label, Controlled Clinical Trial of Azvudine Tablets in the Treatment of Mild and Common COVID‐19, a Pilot Study.. Adv. Sci.; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it