Sintesi dei risultati:

Novaferon+Lopinavir/Ritonavir rispetto a Novaferon per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Novaferon

Rischio con Novaferon+Lopinavir/Ritonavir

SARS-CoV-2 clearance
567 per 1.000
703 per 1.000
(476 a 1.000)
RR 1.24
(0.84 a 1.83)
60
(1 RCT)
1,a

MOLTO BASSA
b,c
Novaferon in combinazione con Lopinavir/Ritonavir rispetto a Novaferon potrebbe migliorare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi
0 per 1.000
0 per 1.000
(0 a 0)
RR 7.00
(0.38 a 129.93)
60
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,c
Novaferon in combinazione con Lopinavir/Ritonavir rispetto a Novaferon potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi nei pazienti ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
60
(1 RCT)
1

BASSA
b,d
In nessuno dei due gruppi sono stati rilevati eventi avversi gravi
Progressione della gravità della malattia COVID-19
56
(1 RCT)
1

BASSA
b,d
Lo studio riporta che in entrambi i gruppi nessuno dei pazienti, con uno stato di gravita della malattia moderata, ha avuto un peggioramento della malattia
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. *Novaferon viene definito dagli autori dello studio come una proteina ricombinante antitumorale e antivirale
b. Abbassato di un livello per alto rischio rispetto alle condizioni di cecità sia del personale e rischio non chiaro di occultamento dell'allocazione ai bracci sperimentali
c. Abbassato di due livelli per numero di eventi molto basso e bassa numerosità campionaria
d. Abbassato di un livello per numerosità campionaria molto bassa

References

1. Zheng F, Zhou Y Zhou Z et al.. A Novel Protein Drug, Novaferon, as the Potential Antiviral Drug for COVID-19. medRxiv; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it