Sintesi dei risultati:

Remdesivir rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID 19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Remdesivir

Mortalità per tutte le cause
114 per 1.000
88 per 1.000
(57 a 134)
RR 0.77
(0.50 a 1.18)
1894
(3 RCT)
1,2,3

MODERATA
a
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard probabilmente riduce la mortalità per qualsiasi causa
Mortalità per qualsiasi causa (pazienti con livello di gravità Moderata)
28 per 1.000
11 per 1.000
(3 a 36)
RR 0.39
(0.11 a 1.30)
701
(2 RCT)
2,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard riduce la mortalità per qualsiasi causa in pazienti di moderata gravità come da definizione degli autori.
Mortalità per qualsiasi causa (pazienti con livello di gravità Grave)
153 per 1.000
122 per 1.000
(92 a 164)
RR 0.80
(0.60 a 1.07)
1193
(2 RCT)
1,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard riduce leggermente la mortalità per tutte le cause in pazienti gravi come da definizione degli autori.
SARS-CoV-2 clearance
692 per 1.000
630 per 1.000
(519 a 762)
RR 0.91
(0.75 a 1.10)
236
(1 RCT)
1

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard riduce la SARS-CoV-2 clearance
Numero di pazienti dimessi (non ospedalizzati al momento della misurazione)
478 per 1.000
540 per 1.000
(488 a 593)
RR 1.13
(1.02 a 1.24)
1894
(3 RCT)
1,2,3

MODERATA
a
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard probabilmente incrementa leggermente il numero dei pazienti dimessi a fine trattamento o al tempo di misurazione
Numero dimessi/numero non ospedalizzati (pazienti con livello di gravità Moderato)
620 per 1.000
676 per 1.000
(601 a 756)
RR 1.09
(0.97 a 1.22)
701
(2 RCT)
2,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard ha un effetto piccolo o nullo sul numero di dimessi (non ospedalizzati) in pazienti di moderata gravità come da definizione degli autori.
Numero dimessi/numero non ospedalizzati (pazienti con livello di gravità Grave)
413 per 1.000
471 per 1.000
(389 a 575)
RR 1.14
(0.94 a 1.39)
1193
(2 RCT)
1,3

MODERATA
b
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard probabilmente incrementa leggermente il numero di dimessi (non ospedalizzati) in pazienti gravi come da definizione degli autori.
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso
587 per 1.000
593 per 1.000
(516 a 681)
RR 1.01
(0.88 a 1.16)
1877
(3 RCT)
1,2,3

BASSA
a,c
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul rischio di qualsiasi evento avverso nei pazienti.
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso (pazienti con livello di gravità Lieve-moderato)
430 per 1.000
490 per 1.000
(413 a 580)
RR 1.14
(0.96 a 1.35)
700
(2 RCT)
2,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard aumenta leggermente il rischio di qualsiasi evento avverso nei pazienti di gravità lieve-moderata come da definizione degli autori.
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso (pazienti con livello di gravità Grave)
659 per 1.000
619 per 1.000
(560 a 678)
RR 0.94
(0.85 a 1.03)
1177
(2 RCT)
1,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard ha un effetto piccolo o nullo nel ridurre il rischio di qualsiasi evento avverso nei pazienti di gravità grave come da definizione degli autori.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
253 per 1.000
190 per 1.000
(159 a 225)
RR 0.75
(0.63 a 0.89)
1877
(3 RCT)
1,2,3

MODERATA
a
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard probabilmente riduce il rischio di eventi avversi gravi
Numero di pazienti con eventi avversi gravi (pazienti con livello di gravità Lieve-moderato)
104 per 1.000
55 per 1.000
(30 a 103)
RR 0.53
(0.29 a 0.99)
700
(2 RCT)
2,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard probabilmente riduce il rischio di eventi avversi gravi nei pazienti con gravità lieve-moderata come da definizione degli autori.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi (pazienti con livello di gravità Grave)
321 per 1.000
250 per 1.000
(209 a 302)
RR 0.78
(0.65 a 0.94)
1177
(2 RCT)
1,3

ALTA
Il Remdesivir rispetto al trattamento standard probabilmente riduce il rischio di eventi avversi gravi nei pazienti con gravità grave come da definizione degli autori.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di un livello per rischio alto per la cecità dei partecipanti e dei clinici in uno studio, per rischio non chiaro per i incompletezza dei dati degli esiti e per il reporting selettivo degli esiti in uno studio
b. Abbassato di un livello per I2=53%
c. Abbassato di un livello per eterogeneità I2=61%

References

1. Wang Y, Zhang D,Du G,et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. The Lancet; 2020.
2. Spinner CD, Gottlieb RL Criner GJ et al.. Effect of Remdesivir vs Standard Care on Clinical Status at 11 Days in Patients With Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial.. JAMA; 2020.
3. Beigel JH, Tomashek KM,Dodd LE,et al.. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report. New England Journal of Medicine; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it