Sintesi dei risultati:

Novaferon rispetto a Lopinavir/Ritonavir per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Lopinavir/Ritonavir

Rischio con Novaferon

SARS-CoV-2 clearance
517 per 1,000
569 per 1,000
(352 a 905)
RR 1.10
(0.68 a 1.75)
59
(1 RCT)
1,a

MOLTO BASSA
b,c
Novaferon rispetto al Lopinavir/Ritonavir potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sulla SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte.
Progressione della gravità della malattia COVID-19
143 per 1,000
16 per 1,000
(1 a 281)
RR 0.11
(0.01 a 1.97)
56
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,c
Novaferon rispetto al Lopinavir/Ritonavir potrebbe ridurre il rischio di progressione della gravità della malattia ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi
897 per 1,000
834 per 1,000
(681 a 1,000)
RR 0.93
(0.76 a 1.14)
59
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,d
Novaferon rispetto al Lopinavir/Ritonavir potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul rischio di eventi avversi nei pazienti ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
Nessun evento avverso grave
59
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,d
Non sono stati osservati eventi avversi gravi
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. *Novaferon viene definito dagli autori dello studio come proteina ricombinante antitumorale e antivirale
b. Abbassato di un livello per alto rischio rispetto alle condizioni di cecità sia del personale e rischio non chiaro di occultamento dell'allocazione ai bracci sperimentali
c. Abbassato di due livelli per numero di eventi molto basso e bassa numerosità campionaria
d. Abbassato di due livelli per numerosità campionaria molto bassa

References

1. Zheng F, Zhou Y,Zhou Z,et al.. SARS-CoV-2 clearance in COVID-19 patients with Novaferon treatment: A randomized, open-label, parallel-group trial.. International Journal of Infectious Diseases.; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it