Sintesi dei risultati:

Idrossiclorochina rispetto a Clorochina per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Clorochina

Rischio con Idrossiclorochina

Mortalità per tutte le cause
Nessun decesso in entrambi i gruppi
53
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati decessi
Progressione della gravità malattia COVID-19
Non sono stati osservati pazienti con progressione della gravità della malattia
53
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservate progressioni della gravità della malattia da COVID-19 nel corso dello studio.
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso
320 per 1.000
320 per 1.000
(147 a 704)
RR 1.00
(0.46 a 2.20)
53
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
L' idrossiclorochina rispetto alla clorochina potrebbe avere un effetto nullo sul rischio di eventi avversi nei pazienti ma le prove sono molto incerte
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
nessun paziente con eventi avversi gravi in entrambi i gruppi
53
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati eventi avversi gravi nei pazienti nel corso dello studio.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di due livelli perché lo studio presenta rischi di distorsione alti rispetto alla cecità dei ricercatori/clinici e al reporting selettivo degli esiti
b. Abbassato di un livello per imprecisione dovuta ad una numerosità campionaria bassa

References

1. Chen L, Zhang Z-y,Fu J-g,Feng Z-p,Zhang S-Z,Han Q-Y,et al.. Efficacy and safety of chloroquine or hydroxychloroquine in moderate type of COVID-19: a prospective open-label randomized controlled study.. medRxiv. 2020:2020.06.19.20136093.; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it