Sintesi dei risultati:

Umifenovir rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Umifenovir

tempo SARS-CoV-2 clearance
La media tempo SARS-CoV-2 clearance era 7
MD 0.63 maggiore
(4.19 inferiore a 5.45 maggiore)
-
23
(1 RCT)
1,a

BASSA
b
Umifenovir rispetto al trattamento standard potrebbe non avere alcun effetto sul tempo di SARS-CoV 2 clearance
SARS-CoV 2 clearance
714 per 1.000
879 per 1.000
(529 a 1.000)
RR 1.23
(0.74 a 2.03)
23
(1 RCT)
1

BASSA
b
Umifenovir rispetto al trattamento standard potrebbe migliorare la SARS-CoV 2 clearance .
Miglioramento della malattia polmonare alla TC
1.000 per 1.000
710 per 1.000
(470 a 1.000)
RR 0.71
(0.47 a 1.06)
21
(1 RCT)
1

BASSA
b
Umifenovir rispetto al trattamento standard potrebbe non migliorare la malattia polmonare alle immagini TC
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso
0 per 1.000
0 per 1.000
(0 a 0)
non stimabile
23
(1 RCT)
1

BASSA
b
Lo studio riporta che nessun evento avverso è stato riscontrato nei due gruppi
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
0 per 1.000
0 per 1.000
(0 a 0)
non stimabile
23
(1 RCT)
1

BASSA
b
Lo studio riporta che nessun evento avverso grave è stato riscontrato nei due gruppi
Progressione della malattia COVID-19
143 per 1.000
126 per 1.000
(13 a 1.000)
RR 0.88
(0.09 a 8.14)
23
(1 RCT)
1

BASSA
b
Umifenovir rispetto al trattamento standard potrebbe avere un effetto piccolo o nullo rispetto al rischio di progressione della malattia COVID-19
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; MD: Mean difference; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Entrambi i gruppi ricevono un trattamento standard che include gammaglobuline, glucocorticoidi, terapia supplementare con ossigeno
b. Abbassato di due livelli per il numero molto basso di eventi e numerosità campionaria molto bassa

References

1. Yueping Li Zhiwei X, Weiyin L et al.. An exploratory randomized, controlled study on the efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol treating adult patients hospitalized with mild/moderate COVID-19 (ELACOI).. MedRxiv; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it