Sintesi dei risultati:

Bromesina idrocloride rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Bromesina idrocloride

Mortalità per tutte le cause
128 per 1.000
12 per 1.000
(1 a 204)
RR 0.09
(0.01 a 1.59)
78
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
La bromesina idrocloride rispetto al trattamento standard potrebbe ridurre la mortalità
SARS-CoV-2 clearance
1.000 per 1.000
950 per 1.000
(720 a 1.000)
RR 0.95
(0.72 a 1.27)
18
(1 RCT)
2

MOLTO BASSA
a,c
La bromesina idrocloride rispetto al trattamento standard potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sulla SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte
Miglioramento della malattia polmonare alla TC entro il giorno 20
333 per 1.000
667 per 1.000
(200 a 1.000)
RR 2.00
(0.60 a 6.64)
18
(1 RCT)
2

MOLTO BASSA
a,c
La bromesina idrocloride rispetto al trattamento standard potrebbe aumentare il numero di partecipanti con miglioramento della malattia polmonare alle immagini TC ma le prove sono molto incerte.
Numero di dimessi entro il giorno 20
333 per 1.000
833 per 1.000
(260 a 1.000)
RR 2.50
(0.78 a 7.97)
18
(1 RCT)
2

MOLTO BASSA
a,c
La bromesina idrocloride rispetto al trattamento standard potrebbe aumentare il numero di pazienti dimessi entro 20 giorni ma le prove sono molto incerte
Numero di pazienti con eventi avversi
Nessun evento avverso nel corso dello studio per entrambi i gruppi
78
(1 RCT)
1

BASSA
a,b
Non sono stati riscontrati eventi avversi nei pazienti
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di un livello per rischio di distorsione alto rispetto alla cecità dei pazienti e dei clinici e per rischio non chiaro rispetto l'occultamento dell'allocazione dei partecipanti ai bracci sperimentali
b. Abbassato di un livello per numerosità campionaria bassa.
c. Abbassato di due livelli per imprecisione dovuta a numerosità campionaria molto bassa.

References

1. Ansarin, Khalil, Tolouian, Ramin, Ardalan, Mohammadreza, Taghizadieh, Ali, Varshochi, Mojtaba, Teimouri, Soheil, Vaezi, Tahere, Valizadeh, Hamed, Saleh, Parviz, Safiri, Saeid, Chapman, Kenneth R.. Effect of bromhexine on clinical outcomes and mortality in COVID-19 patients: A randomized clinical trial. BioImpacts : BI; 2020.
2. Li, Ting, Sun, Laifang, Zhang, Wenwu, Zheng, Chanfan, Jiang, Chenchen, Chen, Mingjing, Dai, Zhijuan, Chen, Di, Bao, Shihui, Shen, Xian. Bromhexine Hydrochloride Tablets for the Treatment of Moderate COVID-19: An Open-label Randomized Controlled Pilot Study. Clinical and Translational Science;

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it