Sintesi dei risultati:

Leflunomide+Interferone alfa-2a rispetto a Interferone alfa 2a per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Interferone alfa 2a

Rischio con Leflunomide+ Interferone alfa-2a

Mortalità per tutte le cause
Lo studio riporta che nessuno dei pazienti in entrambi gruppi è deceduto
52
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non si riscontrano decessi nel corso del trial
Progressione della gravità della malattia
Lo studio riporta che nessuno dei pazienti in entrambi gruppi progredisce ad una condizione grave della malattia
52
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non si riscontra alcuna progressione della malattia in una condizione grave nei pazienti
Numero di pazienti con eventi avversi
154 per 1,000
385 per 1,000
(138 a 1,000)
RR 2.50
(0.90 a 6.96)
52
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Il leflunomide in combinazione con l'interferone alfa 2a rispetto al solo interferone alfa 2a potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi nei partecipanti ma le prove sono molto incerte.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di un livello per ischio di distorsione alto rispetto alla cecità dei pazienti e dei clinici/ricercatori e non chiaro rispetto ad entrambi i bias di selezione.
b. Abbassato di due livelli per numerosità del campione molto bassa

References

1. Wang M, Zhao Y,Hu W,et al. Treatment of COVID-19 Patients with Prolonged Post-Symptomatic Viral Shedding with Leflunomide -- a Single-Center, Randomized, Controlled Clinical Trial. Clinical Infectious Diseases; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it