Sintesi dei risultati:

Lopinavir-Ritonavir rispetto a Umifenovir per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Umifenovir

Rischio con Lopinavir-Ritonavir

SARS-CoV 2 clearance
914 per 1,000
850 per 1,000
(713 a 1,000)
RR 0.93
(0.78 a 1.11)
69
(1 RCT)
1,a

MODERATA
b
Il Lopinavir-Ritonavir rispetto all'Umifenovir potrebbe non migliorare la SARS-CoV 2 clearance.
tempo SARS-CoV-2 clearance
-
SMD 0.02 inferiore
(0.49 inferiore a 0.45 maggiore)
-
69
(1 RCT)
1

MODERATA
b
Il Lopinavir-Ritonavir rispetto all'Umifenovir probabilmente non riduce il tempo di SARS-CoV 2 clearance
Miglioramento della malattia polmonare alla TC
697 per 1,000
753 per 1,000
(551 a 1,000)
RR 1.08
(0.79 a 1.47)
61
(1 RCT)
1

MODERATA
b
Il Lopinavir-Ritonavir rispetto all'Umifenovir potrebbe avere un effetto piccolo o nullo sul miglioramento della malattia polmonare alle immagini TC.
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso
143 per 1,000
353 per 1,000
(139 a 894)
RR 2.47
(0.97 a 6.26)
69
(1 RCT)
1

MODERATA
b
Il Lopinavir-Ritonavir rispetto all'Umifenovir potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi nei pazienti.
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
0 per 1,000
0 per 1,000
(0 a 0)
RR 3.09
(0.13 a 73.21)
69
(1 RCT)
1

MODERATA
b
Il Lopinavir-Ritonavir rispetto all'Umifenovir potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi gravi nei pazienti.
Progressione della malattia COVID-19
86 per 1,000
236 per 1,000
(68 a 813)
RR 2.75
(0.79 a 9.49)
69
(1 RCT)
1

MODERATA
b
Il Lopinavir-Ritonavir rispetto all'Umifenovir potrebbe aumentare il rischio di progressione della malattia COVID-19.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio; SMD: Standardised mean difference
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Entrambi i gruppi ricevono un trattamento standard che include gammaglobuline, glucocorticoidi, terapia supplementare con ossigeno
b. Abbassato di un livello per numerosità campionaria bassa

References

1. Li Y, Xie Z,Lin W,et al.. Efficacy and Safety of Lopinavir/Ritonavir or Arbidol in Adult Patients with Mild/Moderate COVID-19: An Exploratory Randomized Controlled Trial.. Med.; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it