Sintesi dei risultati:

Baloxavir rispetto a Favipiravir per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Favipiravir

Rischio con Baloxavir

SARS-CoV-2 clearance
778 per 1.000
700 per 1.000
(412 a 1.000)
RR 0.90
(0.53 a 1.54)
19
(1 RCT)
1,a

MOLTO BASSA
b,c
Il Baloxavir rispetto al Favipiravir potrebbe non migliorare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte
Numero di pazienti con insufficienza respiratoria o sindrome da distress respiratorio
444 per 1.000
600 per 1.000
(249 a 1.000)
RR 1.35
(0.56 a 3.28)
19
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,c
Il Baloxavir rispetto al Favipiravir potrebbe aumentare il rischio di insufficienza respiratoria o sindrome da distress respiratorio ma le prove sono molto incerte
Mortalità per ogni causa
Si vedano i commenti
19
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,d
Non sono stati osservati decessi nel corso dello studio
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Entrambi i gruppi a confronto ricevono un trattamento standard che prevede la somministrazione di Lopinavir/Ritonavir o darunavir/cobicistat e umifenovir, in combinazione con interferone α
b. Abbassato di due livelli per un alto rischio rispetto alla cecità dei sanitari, un rischio poco chiaro su come i pazienti sono stati distribuiti nei bracci di trattamento, ed un rischio poco chiaro rispetto al reporting dei dati relativi agli esiti secondari
c. Abbassato di due livelli per numero molto basso di eventi e numerosità campionaria molto bassa
d. Abbassato di un livello per scarsa numerosità del campione

References

1. Lou Y, Liu L Yao H et al.. Clinical Outcomes and Plasma Concentrations of Baloxavir Marboxil and Favipiravir in COVID-19 Patients: An Exploratory Randomized, Controlled Trial. medRxiv; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it