Sintesi dei risultati:

Clorochina rispetto a Trattamento standard per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Trattamento standard

Rischio con Clorochina

Mortalità per tutte le cause
non sono stati osservati decessi
39
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati decessi
Progressione della gravità malattia COVID-19
non sono stati osservati pazienti con progressione della malattia
39
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati pazienti con progressione della gravità
Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso
143 per 1.000
320 per 1.000
(79 a 1.000)
RR 2.24
(0.55 a 9.13)
39
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
La clorochina rispetto al trattamento standard potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi nei pazienti ma le prove sono molto incerte
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
non sono stati osservati pazienti con eventi avversi gravi
39
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
a,b
Non sono stati osservati eventi avversi gravi nei pazienti
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Abbassato di due livelli perché lo studio è ad alto rischio di distorsione rispetto alla cecità dei ricercatori/clinici e alla pubblicazione selettiva degli esiti ed a rischio poco chiaro per il reporting dei dati
b. Abbassato di un livello per imprecisione dovuto ad una numerosità campionaria bassa

References

1. Chen L, Zhang Z-y,Fu J-g,Feng Z-p,Zhang S-Z,Han Q-Y,et al.. Efficacy and safety of chloroquine or hydroxychloroquine in moderate type of COVID-19: a prospective open-label randomized controlled study.. medRxiv. 2020:2020.06.19.20136093.; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it