Sintesi dei risultati:

Novaferon+Lopinavir/Ritonavir rispetto a Lopinavir/Ritonavir per l'infezione da COVID-19

Paziente o popolazione:
Setting:
Intervento:
Confronto:

Esiti

Effetto assoluto anticipato* (95% CI)

Effetto relativo
(95% CI)

№ dei partecipanti
(studi)

Certezza delle prove
(GRADE)

Commenti

Rischio con Lopinavir/Ritonavir

Rischio con Novaferon+Lopinavir/Ritonavir

SARS-CoV-2 clearance
517 per 1.000
698 per 1.000
(460 a 1.000)
RR 1.35
(0.89 a 2.06)
59
(1 RCT)
1,a

MOLTO BASSA
b,c
Novaferon in combinazione con Lopinavir/Ritonavir rispetto a Lopinavir/Ritonavir potrebbe migliorare la SARS-CoV-2 clearance ma le prove sono molto incerte.
Progressione della gravità della malattia COVID-19
143 per 1.000
16 per 1.000
(1 a 281)
RR 0.11
(0.01 a 1.97)
56
(1 RCT)
1

MOLTO BASSA
b,c
Il Novaferon in combinazione con Lopinavir/Ritonavir rispetto al Lopinavir/Ritonavir potrebbe avere un effetto piccolo o nullo nel ridurre il rischio di progressione della gravità della malattia ma le prove sono molto incerte.
Numero di pazienti con eventi avversi
138 per 1.000
99 per 1.000
(25 a 408)
RR 0.72
(0.18 a 2.96)
59
(1 RCT)
1

BASSA
b,d
Il Novaferon in combinazione con Lopinavir/Ritonavir rispetto al Lopinavir/Ritonavir potrebbe ridurre il rischio di eventi avversi nei pazienti.
* Il rischio nel gruppo di intervento (e il suo intervallo di confidenza (IC) al 95%) si basa sul rischio assunto nel gruppo di controllo e sull'effetto relativo dell'intervento (e il suo IC al 95 %).

CI: Confidence interval; RR: Risk ratio
La valutazione delle qualità delle prove secondo il GRADE Working Group
Qualità Alta: Siamo molto fiduciosi che l'effetto reale sia vicino a quello dell'effetto stimato
Qualità Moderata: Siamo moderatamente fiduciosi nella stima effetto: l'effetto reale può essere vicino all'effetto stimato, ma esiste la possibilità che sia sostanzialmente diverso
Qualità Bassa: la nostra fiducia nella stima effetto è limitata: l'effetto reale può essere sostanzialmente diverso dall'effetto stimato
Qualità Molto Bassa: Abbiamo pochissima fiducia nella stima dell'effetto: l'effetto reale è probabile che sia sostanzialmente differente da quello stimato.

Spiegazioni

a. Novaferon viene definito dagli autori dello studio come una proteina ricombinante antitumorale e antivirale
b. Abbassato di un livello per alto rischio rispetto alle condizioni di cecità sia del personale e rischio non chiaro di occultamento dell'allocazione ai bracci sperimentali
c. Abbassato di due livelli per numero di eventi molto basso e bassa numerosità campionaria
d. Abbassato di un livello per numerosità campionaria molto bassa

References

1. Zheng F, Zhou Y Zhou Z et al.. A Novel Protein Drug, Novaferon, as the Potential Antiviral Drug for COVID-19. medRxiv; 2020.

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio - Laura Amato l.amato@deplazio.it